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2023药品监管工作计划篇1
x年，在区委、区政府的正确领导下，我局坚持以党的xx大和xx届三中、四中全会精神为指针，以科学发展观为指导，以确保“两个安全”为方向，本着监督好、服务好、支持好食品药品行业发展的思路，坚持改革与监管并重，执法与服务并举，抓好整顿规范食品药品市场秩序，继续开展食品安全示范区创建工作和农村药品“两网”建设，团结务实打基础，严格监管创一流，扎扎实实地推进食品、药品监管工作的全面发展，为确保我区人民饮食用药安全作出了积极的努力。
一、xx年工作回顾
(一)切实加强综合监督，食品安全保障水平进一步提升。按照区委、区政府的要求，在机构调整、职能移交前，继续全力抓好食品安全综合监管工作。保持思想不乱，工作不断，在往年做好食品安全监管常规工作的基础上重点做好以下几项工作：
一是认真履行食品安全综合监管职能。区委、政府高度重视食品安全工作，今年食品安全监管经费纳入区财政预算。同时，继续发挥区食品安全“牵头”、“抓手”作用。对全区9个乡(街道办)及食品安全委员会成员单位开展了xx年度食品安全目标考核并表彰先进单位。组织召开xx年食品药品安全监管工作会议，层层签订目标责任书，形成目标任务明确、措施办法具体，一级抓一级，层层抓落实的责任体系，确保了各项工作的有效落实。
二是深入学习宣传《食品安全法》及食品安全知识。通过各种途径组织学习培训《食品安全法》及《食品安全法实施条例》，提高对新法的理解和把握，结合新法的施行，广泛开展“食品安全知识进社区”宣传活动。
四是开展餐饮消费环节食品安全摸底调查工作。在全区范围内开展餐饮消费环节食品安全、保健食品、化妆品基本情况调查工作，基本掌握全区企业数量、规模、从业人员、现行监管举措、存在问题等情况，为下一步创新监管思路、举措，完善监管措施，认真履行监管职能奠定了基础。目前，全区共有餐饮单位1851户，从业人员7126人;全区无保健食品、化妆品生产企业。
五是解决部分食品安全信息员工作经费。在xx年全区9个乡(街道办)均挂牌成立食品药品安全协管站及聘请58名村级食品药品安全信息员的基础上，为更好地发挥协管站的作用，让信息员掌握一定的食品药品安全监管知识，更好地履行职责，今年9月中旬对全区食品药品安全协管员、信息员进行了统一培训，解决了4个街道办共23名信息员每人每年600元的工作经费。
六是继续推进食品安全示范区创建工作。为确保省级食品安全示范区创建工作以优异成绩通过省级考核验收，在xx年完成创建任务的基础上，加强痕迹材料的收集整理，根据工作完成情况选树亮点，进一步巩固、深化和提高食品安全示范区创建工作的成效,切实推进食品安全长效机制的建立。
七是深入落实农村自办宴席示范点建设工作。为从源头上预防和杜绝农村宴席群体性食物中毒事件的发生，逐步实现农村自办宴席由无序自由状态到有效安全监管。积极协调卫生部门开展农村自办宴席厨师食品安全知识及专业技能培训、农村自办宴席的示范点建设工作，按照市局的要求，将束河、西安街道办事处确定为自办宴席监管示范点，抓好典型示范和推广。截止目前，全区自办宴席申报备案443户。
八是应急管理工作持续规范。进一步健全食品安全事故应急处理机制，修订《重大食品安全事故应急预案操作手册》，统一制作并下发重大食品安全事故报告及应急救援流程图，切实提高应急预案的可操作性，提升应急处理能力。发布预警公告3期，有效预防了群体性食品中毒事件的发生。今年1—10月，全区未发生九是加强督促检查，认真落实食品安全整顿工作。对各乡(街道办)工作目标完成情况，协同政府办信息督查科进行了督查，对存在问题要求及时进行整改。依据省、市开展食品安全整顿工作的精神，制定××区为期两年的《食品安全整顿工作实施方案》，为食品安全监管提供制度保障，建立起食品安全监管的长效机制。食品安全工作做到有计划、有措施、有督查、有效果。到目前，全区未发生重大食品安全事故。
十是进一步加大打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的专项整治力度。认真贯彻落实省、市食品安全委员会办公室关于打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治的有关文件精神，按照《实施方案》及细则的有关要求，组织成员单位继续开展了专项整治行动。按照《关于开展××区打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治自查自纠和考核评估工作的通知》(古食安委〔xx〕3号)文件精神，对各人民乡政府(街道办事处)进行了考核评定，落实专项经费3万元，通过专项整治行动，有力地打击了违法行为，确保了人民群众的食品安全。
(二)科学监管，进一步规范药械市场秩序。药械安全监管是食品药品监督管理部门的立局之本，把抓好药械安全工作作为搞好食品药品监管工作的着力点，以日常检查为基础，专项检查为手段，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为，进一步整顿和规范全区药械市场秩序。
一是加大监管力度，促进诚信体系建设。加强对药品零售企业的日常监督检查，重点检查药品的购进渠道、销售流向、储存条件、进货验收情况、药学技术人员在岗履职情况、药品的合法性和药品分类管理制度的执行情况、店堂内药品广告宣传情况;对出租、出借柜台出售药品、暗中批发药品等违法违规行为进行严厉查处。全面收集和记录各零售药店的相关信用信息，建立健全各零售药店药品安全信用信息档案，强化药品零售企业的诚信意识。
二是药械监管力度持续加大。严格执行gsp规范，认真做好gsp认证后跟踪检查，对3家首次认证企业进行认证检查，对2家变更事项企业进行专项认证。积极做好新一轮gsp认证政策宣传工作，对涉及新一轮认证的63家药品经营企业做好监管与服务工作。继续推进医疗机构规范化药房建设，提高医疗机构规范药品采购，健全药事管理制度水平。农村药品“两网”建设不断巩固和发展，结合“新农合”政策和“万村千乡”市场工程，规范农村药品专柜建设。xx年农家店建设药品专柜指标为15个，除街道办不再设置外，在全区5个乡再增设11个农村药品专柜。截止10月底，共设立农村药品专柜60个，新建17个旅游景区医用氧专柜。强化药械广告监测，建立违法药械广告黑名单制度。
三是专项整治工作深入开展。组织开展非药品冒充药品专项整治活动。与计生部门共同组织开展计生药械专项整治。组织开展节假日药械市场、狂犬病疫苗、人血白蛋白、特殊药品、医疗器械、旅游景区中药材等专项整治。截止目前，共出动执法人员857人次，查处各类药械案件59起，结案21起，处罚没款47029.75元。
四是强化网络效能，加强药械监管。针对监管任务重，点多面广的监管实际，除常规的日常监督检查、专项整治外，注重突出常规监管模式，充分利用网络媒体传播速度快、覆盖面广的特点，要求辖区内的所有药械经营使用企业将各自联系方式上报我局，我局通过网络邮箱向各药械经营使用企业及时提供最新药械质量信息、通知通告、药械不良反应(事件)、违法药械广告等信息，督促药械经营使用企业在经营使用过程中快速反应、及时自查，有效降低假劣药械造成的社会危害。同时，进一步创新监管模式，建立信息发送短信平台，将药品经营负责人的电话记录在案，遇有紧急事项、通知及相关信息通过发送短信的方式立即发送，节约时间及成本，充分利用了短信平台，加强了监管效率。
2023药品监管工作计划篇2
展望20xx年，我局将深入贯彻落实科学发展观，深化体制机制改革，牢牢把握保障公众饮食用药安全的中心任务。根据市局滕耀文局长2011年2月28日全市食品药品监管暨党风廉政建设工作会议上的《团结奋进、务实创新，努力实现“十二五”食品药品监管工作良好开局》的重要讲话精神，全面整顿和规范药品市场秩序，履行餐饮安全监管新职能，加强基础设施建设和人才队伍培养，强化餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械监管，狠抓党风廉政建设，探索药械监管信息化建设和保健食品、化妆品日常监管，确保机构安全平稳过渡，着力解决民生问题和热点问题，努力服务食品医药产业又好又快发展，同时确保广大人民群众的饮食药品安全。
一、认真落实好食品药品监管体制改革的各项工作
(一)确保机构改革平稳过渡。正确对待机构改革和职能调整，改革前切实履行好综合监管职能，改革后切实加强食品消费环节、保健食品和化妆品监管，特别是在机构改革过渡期内，做到上下信息沟通和工作衔接，确保各项工作正常运转，实现机构改革平稳有序过渡交接。
(二)夯实新职能工作基础。深入调研，摸清餐饮、保化监管底数，大力开展监管人员教育培训，积极探索食品药品分片综合监管工作模式，努力起好步、开好局。
(三)加强宣传教育活动。丰富宣教内容，创新宣教形式，拓展宣传覆盖面，利用网络、报刊、宣传册、墙绘、橱窗等阵地开展多方位、多层次的宣教模式，逐步形成食品药品安全人人参与、人人关注的浓厚氛围。
(四)健全快速反应机制。针对食品药械安全事件突发性、偶然性的特点，分局将建立一支综合性的快速反应队伍，强调一专多能，完善应急处置体系建设。
(五)提升党风廉政建设水平。始终坚持把党风廉政建设作为“一把手”工程来抓，深化“创先争优”活动，狠抓廉政责任的落实，进一步完善党风廉政预警体系，开展关键岗位重点监督，探索廉政文化建设的有效载体。
二、科学监管，大力整顿和规范药械市场秩序
(一)拓展风险监管范围。在做深、做实药械生产企业风险监管工作的基础上，逐步向经营企业推广，完善企业风险分析监管措施，落实市局提出的“网格化”监管责任制，提高对药械生产、经营企业的监管覆盖率，强化后续跟踪工作，排除质量隐患，降低安全风险。
(二)推行强制退出机制。继续严格药械生产经营企业的开办检查，加强药品零售企业gsp检查和高风险医疗器械日常监管。以稽查为手段，加强对假劣药械的打击和整顿规范力度，推行严重违规企业强制退出机制。提升源头监管水平，按照市局安排组织开展食品药品专项整治，做到针对性强、效果显著。
(三)加强医疗机构监管。加强医疗机构的日常监管，着力保障基本目录药物质量安全，进一步完善植入性医疗器械、大型医疗仪器设备、诊断试剂等高风险医疗器械的规范化管理，推进医疗机构药械不良反应(不良事件)监测的深入开展。
(四)完善诚信评价体系。结合省局、市局网络监管平台，进一步做好药械生产、经营企业的监管及信用分级管理工作。进一步加强药械生产、经营企业诚信档案的建立工作。
三、继续抓好药品生产安全监管工作
以药品安全专项整治为抓手，抓住重点企业、重点环节、重点品种，全面检查辖区内的药品生产企业。对药品生产企业监管覆盖面达100%。着力解决辖区内药品生产监管中存在的突出问题。切实加强对药品生产企业的日常监管，严格规范药品生产企业的生产行为，确保gmp认证过后质量管理不走样、不滑坡，重点加强对基本药物和高风险药品生产的监管。完善药品生产的质量管理体系。
四、加强药品市场监管，进一步规范药品市场秩序
继续严把药品零售企业准入关，积极推进药品零售向规模化、连锁化发展。确保通过换证及gsp再认证工作，促使药品零售企业整体上一个新台阶，药品质量管理进一步规范，辖区药品零售连锁率整体争取达到60%以上，城区药品零售连锁率达到70%以上。
按照市局统一安排，完成《关于进一步加快全市药品电子远程监控网络建设工作的意见》中各项任务。切实加强对药品经营企业的日常监管，严格规范药品零售企业经营行为，确保完成gsp、gmp认证过后药械企业的跟踪检查，要求药械企业做到完成gmp、gsp认证后质量管理不走样、不滑坡。重点加强对已加盟连锁的单体药店的监督检查。完善并落实严重或屡次违法、违规企业的强制退出机制。
以医疗卫生体制改革为契机，在辖区街道全面开展药品安全示范社区建设工作。继续加强药品医疗器械广告监测工作，切实做到违法药品医疗器械广告发现移送率达100%。
五、加强基本药物质量监管
加强基本药物生产、流通、配送、使用环节的质量监管，建立基本药物质量信息共享平台，逐步实现对基本药物全品种电子监管。建立健全基本药物配送企业监管制度，实行对基层医疗机构药品使用质量监督管理的全覆盖，实现基本药物生产、流通、使用的全程监管，为医药卫生体制改革的推进及国家基本药物制度的实施提供有力、有效保障。
六、继续深化药械生产经营企业的诚信体系建设
依照兰食药监[2010]98号文件要求，对辖区内药品生产企业逐步实施分类监管，并结合日常监管情况和药品生产企业不良行为记录，认定药品质量安全信用等级，实施动态监管，增强监管的针对性，提高药品生产安全监管效能。进一步完善药品经营企业的信用档案，初步形成科学的信用管理体系，提高对药品经营企业的日常监管效能。进一步加强医疗器械的监管。以2010年发生违法违规行为、监督抽验不合格，评定为警示或失信等级的企业为重点，加强对对医疗器械生产经营企业的现场监督检查，生产企业及专营企业检查覆盖率达100%;对2009年、2010年评为警示等级的生产经营企业检查频次不少于2次;对2009年、2010年评为失信等级的生产经营企业检查频次不少于3次。按市局安排，完成药械从业人员以及药学服务助理人员的培训任务，药械从业人员持证上岗率达到100%，继续教育率达100%。
七、进一步加强特殊药品的监督管理
严格落实特殊药品监管制度，坚持对麻醉药品区域性批发企业每月至少检查一次;对第二类精神药品经营、使用单位每季度至少检查一次;对医疗用毒性药品、蛋白同化制剂和肽类激素等生产、经营、使用单位每半年至少检查一次;对生产、经营、使用单位上传至特药系统的信息每月至少核查一次;重点抓好药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品等安全管理工作，积极配合市禁毒办做好禁毒相关工作，确保不发生特殊药品流弊事件。
八、加强药械不良反应(事件)监测、药物滥用监测工作
开展药品医疗器械不良反应(事件)监测培训;以高风险植入性医疗器械、高风险类药品、基本药物及国家局发布药品医疗器械不良反应(事件)监测公告品种为重点监测对象，在拓展新的在线呈报单位和指导已上报单位提高报告数量和质量上下工夫，把药品器械不良反应(事件)监测工作向深度和广度推进，完成辖区食品药品监管局下达的药品医疗器械不良反应(事件)监测报告任务目标。
按计划高质量完成药品不良反应、药物滥用、医疗器械对市局下基层检查和重点单位检查中出现问题的单位100%的做到整改复查，同时，进一步抓好药物滥用监测工作，及时掌握药物滥用的苗头信息和趋势，提示监管风险。
九、深入开展药品专项整治，继续加大对大案要案的查处工作
始终保持打假治劣的高压态势，加强对涉及面广、危害性大、严重侵害公众及企业合法权利案件的打击力度。继续加强日常监督检查， 根据上级的统一部署结合我市药品、医疗器械市场实际情况，将在全市范围内继续组织开展生产企业稽查专项检查;继续开展打击利用合法企业“走票”的违法行为专项;开展对广告药品、医疗器械的专项检查活动;结合药品快速筛查，突出重点，靶向抽样，加强对基本药物以及各地抽验不合格频率高的品种等进行监督抽验。管好用好药品检测车和快速筛查箱，充分发挥快速检测箱的作用，把药品快速筛查技术与监督检查有效结合起来，提高药品抽样水平和监管效能，继续确保检测车覆盖率及全年抽验命中率和检出数不低于上一年的任务目标。保证专项整治工作做到针对性强、效果显著。
十、强化餐饮服务食品安全监管
(一)深入开展餐饮服务食品安全专项整治行动，制定和推行餐饮服务食品安全风险分析，分类管理和量化分级管理制度，按照风险分类与量化分级情况实施监督。在大型餐饮单位尝试远程电子监控，90%的大型单位开始实施建立索证索票的电子台帐工作。逐步建立完善本辖区餐饮服务企业监管档案和行政相对人数据库，根据市局的安排完成餐饮服务从业人员健康体检和培训合格证持证率达90%以上，并及时更新。确保监管工作所需力量落实到位。努力实现食品安全形势上新台阶的目标。
(二)继续推进城乡餐饮服务食品安全示范工程建设。完善街道食品监管工作机构，落实街道的责任;建立健全“一专三员一岗位”协管员队伍，同时充分利用专干和公益性岗位的监管力量，向高校食堂等高风险餐饮单位派驻食品安全协管员。在辖区创建餐饮服务食品安全示范街、示范食堂、示范店等，重点做好少数民族食品安全示范工作，进一步提高辖区餐饮服务食品安全水平。
(三)实行餐饮服务食品安全责任制和餐饮服务单位监督检查结果公示制度，以签订餐饮服务食品安全责任书(承诺书)和在大型颤音单位尝试建立质量受权人制度的方式，加强大中型餐馆、餐饮连锁店、学校以及幼儿园食堂、建筑工地食堂的餐饮服务食品安全监管。
(四)进一步加强重大、重要活动和重大节日期间的食品安全保障工作。
十一、加强保健食品、化妆品监管
进一步增强保健食品、化妆品监管能力，逐步提高保健食品、化妆品市场规范程度。
推动保健食品、化妆品安全示范点的创建，逐步提高保健食品、化妆品监管安全主要指数;加强保健食品、化妆品广告秩序监督，逐步建立良好的保健食品、化妆品广告市场秩序。根据市区安排完成安全示范街道和保健食品、化妆品放心消费门店创建工作。广泛开展保健食品、化妆品生产经营企业的调查，摸清底数，在法律法规不健全的基础上，探索有效的监管模式，严厉打击假冒伪劣产品，引导人民群众合理消费、放心消费。
十二、加强应急管理体系建设
进一步健全应急组织体系和突发餐饮服务食品安全事故报告体系，做好突发事件预防和应急准备工作，提高防范风险和化解风险能力;建设应急指挥平台，做好突发事件应对、善后处理和恢复重建工作，提高政府机关公信力;提高应急经费保障能力，在全系统开展全员应急培训教育，应急预案演练，进一步完善事件处置制度。
十三、加强食品药品监管队伍能力建设
重点加强新增职能的餐饮服务、保健食品安全和化妆品执法人员的配备。
进一步完善基层执法人员教育培训计划，加强食品药品执法队伍的建设，促使基层执法人员相关法律法规和专业知识，特别是快检设备操作、案件办理水平等实用专业技术能有明显的提高。努力建立一支训练有素、执法公正、文明规范、廉洁高效的执法队伍。同时，加大执业药师队伍建设力度，继续抓好在册执业药师的培训和继续教育工作，更新知识，充分发挥执业药师指导合理用药和药品质量监管方面的作用，保障人们用药安全、有效、经济、合理。
十四、加强党风廉政建设，全面落实党风廉政建设责任制的各项目标任务
继续深入开展理想信念和从政道德教育、党的优良传统和作风教育、党纪条规和国家法律法规教育，促进党员干部廉洁从政。严肃查处违纪违法案件，全面落实党风廉政建设责任制的各项目标任务。加强行政效能建设，确保市局与辖区党支部、政府的决策事项与督办事项以及社会有关方面反映事项的及时办结或回复率达100%。创建学习型机关，学习培训每月不少于3次，心得体会每人全年不少于10篇。领导班子成员至少有1篇密切结合工作的调研报告。
同时积极参加局系统组织的各类学习、培训活动。认真组织落实创先争优各项工作任务，争创先进基层党组织。
2023药品监管工作计划篇3
为坚决规范和有效遏制食品药品安全生产事故，结合食品药品监管工作实际，制订本计划。
一、指导思想和工作目标
坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，以深入扎实开展“安全生产年”活动为载体，结合本部门职能职责，严格落实安全生产各项法律法规和政策措施，扎实开展全县食品药品安全生产综合治理、宣传教育、行政执法工作，努力构建安全生产长效机制，着力提高安全生产工作能力，进一步减少食品药品安全事故总量，有效防范和坚决遏制重特大食品药品安全事故，促进我县食品药品安全形势持续稳定好转，人民群众对食品药品消费安全感进一步增强。
二、主要任务
(一)加强领导，强化安全生产责任。严格落实“一把手”负总责和班子成员安全生产“一岗双责”的领导责任制，局安全生产工作领导小组要在县安委会的协调指导下，依法加强药品(医疗器械)、保健食品和化妆品生产经营单位及餐饮服务单位安全生产工作的指导和监管，切实履行好监管职责。加强指导协调和监督检查，督查企业(单位)落实安全生产主体责任，强化企业是药品安全第一责任人的意识，加强安全生产的投入、管理、装备、培训等措施落实到位，积极推进实施生产质量管理规范，逐步提升安全管理工作的科学性和规范性，加大食品药品违法违规行为的查处力度，强化安全事故的警示和教育。
(二)加强监管，强化隐患排查治理。坚持政府领导、堵疏结合、综合治理、逐步规范的原则，推进药品生产流通领域集中整治。重点规范生产领域中原辅材料购进检验、工艺标准执行等行为;重点打击流通领域“走票”、“挂靠”、购销假药、特殊药品流弊等违法违规行为，使药品生产经营秩序持续好转，药品质量安全保障水平不断提高，确保人民群众用药安全。继续抓好餐饮服务环节的食品安全专项整治，突出农村、城乡结合部、旅游景区和学校、建筑工地食堂等重点区域，肉制品、食用油、酒类、乳制品、食品添加剂等与群众生活密切相关的重点品种，加强重大活动、重要会议及敏感时期的餐饮食品安全保障工作，严防发生群体性食物中毒事件。
(三)加强宣传，强化安全教育培训。认真组织开展“安全月”宣传活动，大力宣传落实科学发展安全发展理念及相关文件精神;以全县饮食用药科普宣传活动为契机，采取多种形式，广泛宣传食品药品安全科普知识;继续抓好对餐饮服务行业从业人员的安全教育培训，大力宣讲并落实《食品安全法》及其实施条例等法律法规;继续开展6月“安全生产宣传周”和9月“安全用药月”主题宣传活动，引导消费者科学、安全、理性用药，预防和减少食品药品安全事件发生。
(四)加强配合，强化事故应急处置能力。推进食品药品安全突发事件应急预案体系建设，提高预案的严谨性、针对性和操作性。加强部门间协调配合，强化应急救援协调联动和事故联合处理机制，搞好应急救援演练，增强应急处置的科学性、及时性和有效性。进一步加强和改进突发事件新闻发布工作，做好事故发生后及时、准确、连续发布信息，主动引导舆论。
三、阶段安排
(一)安排部署阶段(2月底前)。结合本部门职能职责，研究制定继续深入扎实开展“安全生产年”活动的实施方案。
(二)全面实施阶段(3月10月)。按照具体实施方案，突出重点地区、重点企业、关键环节、重点品种，加强监管，强化措施，落实责任，扎实推进安全生产各项工作。
(三)督促检查阶段(11月)。对各项安全生产工作落实过程中遇到的重点、难点和突出问题，集中时间、集中力量、千方百计加以解决，确保“安全生产年”活动有突破、有进展、见实效，促进食品药品安全生产形势持续良好发展。
(四)总结提高阶段(12月)。认真总结继续深入扎实开展“安全生产年”活动开展情况，分析总结活动成果和经验教训，提升监管能力，促进行业健康发展。12月下旬汇总情况报县安委会办公室。
四、工作要求
(一)统一思想，提高认识。各业务股室(队、所)要充分认识到继续深入扎实开展“安全生产年”活动是加强安全生产工作、有效遏制生产安全事故、促进安全生产形势持续稳定好转的重要举措，进一步提高认识，增强责任感和使命感，落实安全生产各项具体工作。
(二)加强领导，落实责任。各业务股室(队、所)要在局党组的协调指导下，有目标、有重点、有措施地深入扎实开展“安全生产年”活动，切实加强组织领导，明确责任分工，健全保障机制，创新监管手段，提升监管能力，狠抓工作落实。
(三)广泛宣传，营造氛围。充分利用电台、电视台、报纸、网络等媒体开展全方位多角度的宣传报道活动，开展各种贴近实际、贴近生活、贴近群众的宣传教育活动，着力营造有利于推进继续深入扎实开展“安全生产年”活动的良好社会氛围。
2023药品监管工作计划篇4
20xx年，市食品药品监管局的总体工作思路是：深入贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神，围绕市委市政府中心工作，加速提升创新增效落实，积极寻标、对标、达标、夺标、创标，全面推进食品药品民生工程，进一步健全完善食品药品安全保障体系，深化食品药品安全整顿，推进示范创建活动，加强基本药物监管，加强科学监管能力建设，构建长效工作机制，切实保障公众饮食用药安全。
一、组织开展**活动
将贯彻落实**精神作为首要政治任务抓紧抓好。坚持工学一体化，通过学习培训、务虚研讨等形式，组织好党的**学习贯彻工作。推进监管文化建设。加强系统基层党建工作。
二、进一步健全覆盖城乡的食品药品安全保障体系
健全完善食品药品安全组织领导和责任体系。将监管工作纳入各级政府重要工作日程和年度责任目标考核，重点抓好区市、镇办两级安全责任落实，加强乡镇、街道监管机构建设，充实一线监管力量，切实把食品药品安全工作落实到企业和基层。
三、深入推进食品药品安全“十二五”规划
开展食品药品安全“十二五”规划中期评估工作，建立健全规划实施督促机制，加快规划实施进度。
四、加强基本药物质量监管，深入开展药品安全专项整治
继续巩固药品安全专项整治成效，突出重点工作任务措施，大力开展药品安全集中整治行动，突出抓好打击假冒伪劣违法行为、整治非药品冒充药品、利用互联网非法收售药品行为等，进一步构筑药品安全六道防线。基本药物监管，服务医改工作大局，继续推进基本药物电子监管，完成国家和省市新增基本药物品种电子监管工作。全面执行基本药物质量新标准，继续做好生产工艺和处方核查，加大监督检查力度，继续加大对基本药物生产企业的监督检查力度。建立现场检查、监督抽验、不良反应监测联动机制。
五、推进药品注册管理制度改革
完善药品审评审批机制，提高药品审评审批工作质量和效率。落实药品审评注册质量管理规范。完善生物制品批签发制度，推进疫苗供应体系建设。
六、加强药品生产流通监管
加大新修订《药品生产质量管理规范》实施力度，严格认证标准。加强日常监督检查，推进药品电子监管，确保规范要求在各企业、各环节得到落实。抓好新修订《药品经营质量管理规范》宣传贯彻，提高药品许可准入标准，加强经营企业监管，进一步规范药品流通秩序。加强特殊药品监管。加强药用辅料监管。
七、加强药品安全检测与评价
加强药品不良反应监测网络和信息系统建设。进一步完善监测报告体系，加强药品风险管理，切实提高上市药品质量水平。
八、加强医疗器械监管基础建设
加强医疗器械注册管理，完善审评审批机制。严格落实医疗器械生产质量管理规范实施指导意见。加强高风险医疗器械监管。加强医疗器械临床试验管理，落实临床试验较高风险医疗器械目录和临床试验审批工作程序。加强医疗器械生产监管，重点强化无菌和植入类器械生产监督检查。强化医疗器械不良事件重点监测。
九、进一步加强餐饮服务、保健食品和化妆品监管，大力开展食品安全整顿
深入开展餐饮服务环节食品违禁超限、假冒伪劣专项整治和重点品种综合治理工作。
继续巩固和强化学校食堂和旅游景区餐饮服务食品安全专项整治，做好农村义务教育学生营养改善计划餐饮服务食品安全监管。严格规范餐饮服务许可，严格市场准入制度。加强餐饮服务食品安全风险管理，依法推进风险监测，深入开展风险排查。
积极推进量化分级管理。加强高风险餐饮食品监督抽验工作。加强保健食品、化妆品日常监管，强化重点产品监管检查，加大违法案件督查督办力度，严厉打击违法违规行为。
推行保健食品化妆品生产企业质量受权人制度，建立监督检查员制度，完善基层监管网络。
十、深入推进区市和基层示范创建活动
继续稳步推进餐饮服务食品安全“百千万”示范工程建设和药品安全示范创建工作，创建一批国家级、省级餐饮服务食品安全和药品安全示范区(市)、示范镇(办)和市级示范街、示范单位，强本固基，强化基层基础工作，强化企业主体责任，推动区市和基层监管工作落实。
十一、加强稽查工作
进一步健全完善部门联合打假协作机制。严厉打击发布虚假广告和互联网虚假药品信息违法行为。继续深入开展保健食品违法添加化学药物成分和化妆品违法使用禁限用物质专项整治工作。组织实施好药品安全“黑名单”制度。
十二、加强重大活动安全保障工作
健全食品药品安全应急管理体制，完善市、区市两级应急管理组织体系，提高应急保障能力。
健全城市运行保障体制，保障重大活动餐饮服务和药品安全，坚决防控食品药品安全事件。做好啤酒节、海洋节等重大活动保障工作。全面推行风险管理，健全预警体系。全面排查分析安全隐患，开展风险评估及风险预警。探索建立风险分级分类管理制度。进一步完善突发事件应急预案和应急操作手册，强化应急快速反应联动机制建设，进一步提高积极应对、科学处置突发事件的能力。
十三、推动工作创新，构建长效机制
加强法规制度建设。进一步健全完善餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品和化妆品监管制度体系，促进监管工作的科学化、规范化、法治化。大力推行风险管理、网格化监管、分级分类监管和电子监管，形成横向到边、纵向到底、全覆盖的立体化监管格局。加强宣传教育工作，组织开展多种形式的宣传教育活动，畅通信访和投诉举报渠道，推进12331电话系统建设，形成全社会参与支持食品药品安全工作的良好氛围。
十四、加强科技支撑体系建设
全面推进实施全市食品药品电子监管网建设**工程，逐步建立覆盖各个环节的电子监管平台。加强检验检测和技术支撑体系建设。
十五、加强干部队伍建设
继续深化干部人事制度改革，健全干部管理体制机制，完善竞争性选拔干部方式，完善干部考核评价机制。加强直属单位人事管理制度建设。继续协调有关部门，充实技术队伍力量。
十六、加强机关自身建设。提高工作统筹协调性，进一步改进工作作风，加强机关工作纪律。完善督察督办工作机制，促进重大决策部署按时优质完成。规范公文处理工作。加强应急工作。加强行政受理服务工作。
十七、认真办理“网络在线问政”和“三民”活动市民意见建议
实行局长负总责，分管领导直接负责，业务处室和指定工作人员具体承办的工作制度，并将完成情况纳入全年目标绩效考核。认真研究吸纳市民合理化建议，列入工作重点，采取切实有效的措施，全面整改。
十八、加强党风廉政建设
进一步完善惩治和预防腐败体系，认真落实党风廉政责任制，围绕食品药品监管中心工作，加强监督检查，扎实推进廉政风险防控管理工作。加强反腐倡廉教育和廉政文化建设。
2023药品监管工作计划篇5
20xx年，我局将认真贯彻党的十八大、十八届三中全会精神，围绕中央、省、市关于加强食品药品安全工作部署，重点做好以下几项工作：
1、深化党的群众路线教育实践活动成果。继续抓好党的群众路线教育实践活动整改工作落实，紧密结合食药监管工作实际开展整改，确保整改工作善始善终、善做善成。
2、巩固20xx年创建食品药品安全示范县成果。积极适应食品药品监督管理新体制，强化日常食品药品安全监督，创建更多的食品药品安全示范街、示范店、放心早餐店、规范药房、规范药店，让群众更好地享受创建成果。
3、加大食品药品检验检测和监测工作力度。争取上级主管部门和县财政的重视，增加专业人才，加大检验检测设备的投入，提高抽检经费预算额度，在认真完成评价性抽检批次的基础上，大力提高监督性抽检批次，大力提高快速检测频次，加大药械不良反应和不良事件监测力度。通过检验检测、监测工作，进一步加大对食品药品安全违法行为的打击力度，努力保障全县人民的饮食用药安全。
4、监管与服务两促进。以“热情服务、严格执法”为宗旨，加强自身建设，寓监督于服务之中，积极开展“为民、务实、清廉”群众路线教育实践活动，不断提升为民服务、为民执法的能力和水平，树立为民、务实、清廉队伍形象。
4、坚持严管重罚。严厉打击四品一械安全违法行为，确保公众饮食用药安全，做到执法监督检查覆盖率达100%，力争结案率达100%。
5、加强应急管理。完善重大食品药品安全事故应急管理体系，落实应急管理责任，组织开展食品安全事故应急演练，提高事故处置能力。
6、加强培训教育宣传。加强对食品药品生产、经营、使用等各个环节管理人员、从业人员的培训，全面提升食品药品生产经营使用单位管理人员、从业人员的安全意识和防范能力。加强公众食品药品安全知识、法律法规宣传，努力营造食品药品安全社会同心共治浓厚氛围。
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